挑選制藥級軟管需求考慮的事項

　　挑選制藥級軟管需求考慮的事項
　　本文(wen)介紹了制藥加工用軟(ruan)管(guan)(guan)(guan)，即各種聚合資料制成(cheng)的軟(ruan)管(guan)(guan)(guan)，尤其是有機(ji)硅聚合物制成(cheng)的軟(ruan)管(guan)(guan)(guan)。不(bu)(bu)銹鋼和玻璃(li)也被(bei)廣泛使(shi)用，可是因為它(ta)們不(bu)(bu)在該定義范圍(wei)內，所以不(bu)(bu)作(zuo)進(jin)一步考慮，盡管(guan)(guan)(guan)它(ta)們具有優異而共同的機(ji)械性能和慵懶。
　　軟(ruan)管(guan)(guan)(guan)近(jin)年來頗受(shou)認可(ke)，因為它的本(ben)錢低、運(yun)(yun)用(yong)方便，特(te)別(bie)適(shi)用(yong)于一次性運(yun)(yun)用(yong)，能夠(gou)下降與確效、就(jiu)地清洗(CIP)或就(jiu)地滅菌(jun)(SIP)和污水處(chu)理相(xiang)關的本(ben)錢。挑選合(he)適(shi)的軟(ruan)管(guan)(guan)(guan)并不是(shi)一項簡略(lve)的使命：供貨商可(ke)能不會(hui)揭露(lu)供給其軟(ruan)管(guan)(guan)(guan)的成分(氟(fu)橡膠、聚氨酯、聚氯(lv)乙烯、有機硅、聚烯烴等)，可(ke)是(shi)會(hui)供給對其規(gui)劃(hua)用(yong)處(chu)的觀(guan)念(nian)。
　　事實上，有機硅彈性體的機械強度有限，只代(dai)表了(le)周(zhou)圍所運用(yong)的聚(ju)合物的一(yi)小部分，但其(qi)間一(yi)些性質使(shi)(shi)顯現了(le)其(qi)在制藥使(shi)(shi)用(yong)方面的共同性。硅膠(jiao)管(guan)相關參(can)數的詳細清單，包(bao)含達(da)到或達(da)不到的參(can)數。今日，硅膠(jiao)管(guan)已(yi)被廣泛使(shi)(shi)用(yong)于許多(duo)操作(zuo)程序以幫忙(mang)制藥生產，包(bao)含液體傳輸、蠕(ru)動泵(beng)送和(he)灌(guan)裝操作(zuo)。

　　有(you)機(ji)硅(gui)具有(you)許多(duo)(duo)有(you)意義的(de)(de)性(xing)質，使其(qi)適合使用于各種軟(ruan)(ruan)管，其(qi)間一些性(xing)質列出如下。有(you)機(ji)硅(gui)聚合物。有(you)機(ji)硅(gui)是很多(duo)(duo)產品的(de)(de)商業稱號(hao)，但(dan)大多(duo)(duo)數由(you)聚二甲(jia)(jia)基(ji)硅(gui)氧(yang)烷(wan)(PDMS)制(zhi)成。這(zhe)些聚合物的(de)(de)特(te)點是共價(jia)鍵強度(du)高，抗均裂(lie)斷鏈(有(you)機(ji)硅(gui)具有(you)紫外線(UV)穩定性(xing);也具有(you)熱穩定性(xing)和化學穩定性(xing)，所(suo)以簡單滅(mie)菌)。其(qi)極(ji)性(xing)主鏈易發(fa)作異裂(lie)斷鏈，但(dan)鏈上(shang)的(de)(de)甲(jia)(jia)基(ji)基(ji)團可供給(gei)維護效果。
　　因而，有機硅(gui)具(ju)有疏(shu)水(shui)(shui)性(xing)(xing)，水(shui)(shui)在聚(ju)二甲基(ji)硅(gui)氧(yang)(yang)烷(wan)(PDMS)模型外(wai)表(biao)(biao)的接觸角較高(gao)，為(wei) 108°。因為(wei)這種疏(shu)水(shui)(shui)性(xing)(xing)，在短少外(wai)表(biao)(biao)活性(xing)(xing)劑的情況下，有機硅(gui)與水(shui)(shui)介(jie)質(zhi)不發(fa)作反響，僅(jin)在強(qiang)堿或(huo)強(qiang)酸的環境中(zhong)才會發(fa)作反響。因為(wei)PDMS 鏈之(zhi)間的甲基(ji)-甲基(ji)分子間相(xiang)互效果較小，PDMS 表(biao)(biao)現出十分低的玻(bo)璃化溫度(Tg為(wei) 146 K)，這是(shi)有機硅(gui)成為(wei)彈性(xing)(xing)體的一(yi)項要害性(xing)(xing)質(zhi)。 PDMS 與烴類(lei)“相(xiang)容”(聚(ju)合物在這些(xie)非(fei)極(ji)性(xing)(xing)溶劑中(zhong)溶解，而彈性(xing)(xing)體在這些(xie)溶劑中(zhong)吸收并溶脹(zhang))。 PDMS 對許多(duo)低分子量物質(zhi)/非(fei)極(ji)性(xing)(xing)物質(zhi)具(ju)有高(gao)通透性(xing)(xing)，例(li)如上述烴類(lei)或(huo)氣體(表(biao)(biao)1)。這一(yi)性(xing)(xing)質(zhi)可用于細胞(bao)培育的氧(yang)(yang)合效果，例(li)如用于Corning? E-CubeTM培育體系。
　　有(you)機(ji)(ji)硅(gui)聚合(he)物(wu)(wu)的(de)組成(cheng)(cheng)現已過多方檢查。關于(yu)此場(chang)所評(ping)論的(de)使用，特(te)別是關于(yu)雜質(zhi)，值得注(zhu)意的(de)是有(you)機(ji)(ji)硅(gui)聚合(he)物(wu)(wu)的(de)組成(cheng)(cheng)從蒸(zheng)餾成(cheng)(cheng)分開端，并(bing)不(bu)觸及溶劑或重金屬。雜質(zhi)基(ji)本上是較(jiao)短(duan)的(de)直鏈或環狀低聚物(wu)(wu)，具有(you)一(yi)定的(de)揮發性。這些物(wu)(wu)質(zhi)常(chang)用作開始低聚物(wu)(wu)，或在聚合(he)反(fan)響過程中生成(cheng)(cheng)。
　　有機硅彈(dan)性體(ti)。選用交(jiao)聯反(fan)響(xiang)(固(gu)化(hua)(hua))簡單將有機硅聚(ju)合物(wu)(wu)轉化(hua)(hua)為立體(ti)網狀(zhuang)物(wu)(wu)或彈(dan)性體(ti)。關于軟管(guan)制作，首選兩種(zhong)交(jiao)聯反(fan)響(xiang)：一(yi)種(zhong)是以(yi)過(guo)氧化(hua)(hua)物(wu)(wu)引(yin)發，用過(guo)氧化(hua)(hua)物(wu)(wu)發生自由基 R'，引(yin)發鏈之(zhi)間的鍵合;另一(yi)種(zhong)是鉑(bo)催化(hua)(hua)，有機金屬鉑(bo)復合物(wu)(wu)在(zai)將 SiH 基團(tuan)(tuan)參加(jia)乙烯基團(tuan)(tuan)過(guo)程(cheng)中起催化(hua)(hua)效果(guo)。這種(zhong)反(fan)響(xiang)的優(you)勢是無(wu)副產物(wu)(wu)(加(jia)成反(fan)響(xiang))，只運用少數(shu)催化(hua)(hua)劑(10 ppm 鉑(bo))，無(wu)需(xu)進行二次(ci)固(gu)化(hua)(hua)。
　　軟(ruan)管在擠出(chu)成型后包裝供給，一般為 50 英尺(chi)線圈型，獨自裝在雙層密封聚乙烯袋中(zhong)。值得(de)一提的是(shi)，因為硅(gui)氧烷具有(you)熱(re)固性，它們(men)不(bu)能(neng)被再加工好像熱(re)塑性塑料。出(chu)于相同的原因，它們(men)不(bu)能(neng)熱(re)密封;因而，銜接時，硅(gui)膠管套在軟(ruan)管倒鉤接頭上，并用(yong)兩根扎帶從相反方向系牢，固定(ding)好軟(ruan)管。共模壓(ya)成型是(shi)可行的，有(you)時用(yong)于醫療器(qi)械范疇。