東莞(guan)市格雷特硅膠制品(pin)有限公(gong)司
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制藥級軟管在生物制藥加工范疇的運用
食品及藥品安全問題一直是國家在著重的問題,現在制藥級軟管具有較高的耐溫性、耐氧化、疏水性、柔軟性、透過性,已經在制藥加工職業得到了廣泛運用。
外觀與物理功能方面:
與一些有機熱塑性塑料比較,有機硅的透明度為“半透明”。這一成果是由于制造軟管的有機硅彈性體由有機硅聚合物和無定形二氧化硅組成。由于這兩種資料具有不同的折射率,而且沒有特定混合法來使它們相配,因而硅膠管出現半透明的形狀。固化后,有機硅彈性體表現出有意義的機械功能,這包含中等硬度和高斷裂伸長度,它們具有發粘的外表和較高的摩擦系數。由于具有疏水性而且是電絕緣體,它們的工作溫度比聚氟乙烯(PVC)高。
操作溫(wen)度(du):
由于低(di)玻璃化溫(wen)(wen)度(du)和高熱穩(wen)定性,制藥級軟(ruan)管的操(cao)作溫(wen)(wen)度(du)規模較廣。有機(ji)硅(gui)引證(zheng)的操(cao)作溫(wen)(wen)度(du)規模是-80至(zhi)215℃。
無塑化劑(ji):
塑(su)化(hua)劑是指鄰(lin)苯(ben)二(er)甲酸鹽(yan),增(zeng)加(jia)(jia)到(dao)塑(su)料里能夠改進塑(su)料的加(jia)(jia)工功(gong)能。而硅橡(xiang)膠是不必增(zeng)加(jia)(jia)的,而做涉及到(dao)生物制(zhi)藥方(fang)面的硅橡(xiang)膠是食(shi)品級的,更不會(hui)增(zeng)加(jia)(jia)塑(su)化(hua)劑。
清潔與(yu)滅菌:
一(yi)般滅菌程序包(bao)含:
1、運用高壓(ya)滅菌(jun)器(蒸汽)達(da)一(yi)個規(gui)范(fan)重力蒸汽滅菌(jun)周(zhou)期(30min,15psi,121℃)或通知蒸汽滅菌(jun)周(zhou)期(15min,30psi,132℃)。值得(de)注意的是,硅(gui)膠資料比熱(re)(re)塑性塑料更難(nan)加(jia)熱(re)(re),由于它們(men)具有絕熱(re)(re)性質,因而可能需求更多時(shi)刻(ke)加(jia)熱(re)(re)。
2、伽馬輻射,高達2.5Mrad的劑量(liang)不會對(dui)硅膠管(guan)的機械功能發(fa)生(sheng)負面影(ying)響;
3、環氧(yang)乙(yi)烷(wan)(ETO),給予足(zu)夠時刻鏟除(chu)殘留(liu)環氧(yang)乙(yi)烷(wan)氣體。
制藥(yao)級軟管(guan)(guan)作為(wei)一(yi)種功能(neng)實用醫用高(gao)分子資料,無論是在橡(xiang)膠(jiao)職業(ye)仍是在醫學范疇都受到了(le)專業(ye)人士的(de)重(zhong)視。生物制藥(yao)加工(gong)方(fang)面(mian),制藥(yao)級硅膠(jiao)管(guan)(guan)一(yi)般用于(yu)純化(hua)水運(yun)送,大輸液運(yun)送,藥(yao)廠稱重(zhong)等(deng)方(fang)面(mian)。