東(dong)莞市格雷特硅膠制品有限(xian)公司(si)
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生物(wu)制藥(yao)企(qi)業生產(chan)中,尤其是在(zai)(zai)藥(yao)液配(pei)制系(xi)統(tong)中,會使用(yong)配(pei)料罐等(deng)各種(zhong)儲(chu)罐,而(er)每個(ge)儲(chu)罐和(he)部件都(dou)需要(yao)(yao)在(zai)(zai)線清(qing)洗和(he)消毒,以滿足制藥(yao)無菌(jun)要(yao)(yao)求。在(zai)(zai)線清(qing)洗/在(zai)(zai)線滅(mie)菌(jun)系(xi)統(tong),主要(yao)(yao)作用(yong)是進行清(qing)洗液配(pei)制,并且(qie)把清(qing)洗劑溶液和(he)注射用(yong)水(shui)以及純蒸汽等(deng)通(tong)過(guo)不同的管(guan)道分(fen)別供應到各個(ge)儲(chu)罐,可以對(dui)單個(ge)儲(chu)罐或(huo)單個(ge)系(xi)統(tong)進行獨(du)立清(qing)洗和(he)滅(mie)菌(jun)。
儲(chu)(chu)罐(guan)(guan)內(nei)的(de)清(qing)(qing)洗(xi)(xi)劑溶液(ye)先通(tong)過(guo)(guo)(guo)供液(ye)泵(beng)(beng)打(da)入(ru)(ru)熱(re)交換器升(sheng)溫,目的(de)是(shi)提高清(qing)(qing)洗(xi)(xi)效果。被加熱(re)的(de)清(qing)(qing)洗(xi)(xi)劑接(jie)至(zhi)需要清(qing)(qing)洗(xi)(xi)儲(chu)(chu)罐(guan)(guan),通(tong)過(guo)(guo)(guo)噴淋球(qiu)對儲(chu)(chu)罐(guan)(guan)進(jin)(jin)行(xing)清(qing)(qing)洗(xi)(xi)并且溶液(ye)經過(guo)(guo)(guo)儲(chu)(chu)罐(guan)(guan)出口(kou)接(jie)至(zhi)系統內(nei)自吸(xi)泵(beng)(beng)入(ru)(ru)口(kou),通(tong)過(guo)(guo)(guo)自吸(xi)泵(beng)(beng)把儲(chu)(chu)罐(guan)(guan)內(nei)清(qing)(qing)洗(xi)(xi)劑溶液(ye)打(da)回(hui)入(ru)(ru)清(qing)(qing)洗(xi)(xi)劑儲(chu)(chu)罐(guan)(guan),形成(cheng)清(qing)(qing)洗(xi)(xi)循環回(hui)路;再把供液(ye)泵(beng)(beng)的(de)入(ru)(ru)口(kou)切換至(zhi)注射水對儲(chu)(chu)罐(guan)(guan)進(jin)(jin)行(xing)沖洗(xi)(xi),形成(cheng)沖洗(xi)(xi)通(tong)路,并且邊沖洗(xi)(xi)邊排(pai)放(fang),直(zhi)至(zhi)沖洗(xi)(xi)合格;最后把純蒸汽引入(ru)(ru),通(tong)過(guo)(guo)(guo)沖洗(xi)(xi)通(tong)路進(jin)(jin)行(xing)在線滅(mie)菌。
食品級軟管CIP/SIP清洗模(mo)塊(kuai)化設計的優點:
保(bao)證每次的(de)(de)清洗和(he)滅(mie)菌(jun)的(de)(de)工藝(yi)參數基本(ben)一(yi)致(zhi),以(yi)利(li)于驗證, 安裝和(he)調試簡(jian)單便捷;多個(ge)工藝(yi)設備(bei)集中化清洗和(he)滅(mie)菌(jun),減少各自的(de)(de)輔(fu)助設施的(de)(de)連(lian)接。
一般步驟:需清(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)(xi)管路的(de)潤濕清(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)(xi),配比一定濃(nong)度的(de)堿液(ye)(ye)(或(huo)清(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)(xi)液(ye)(ye))進行清(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)(xi),酸堿中和(he)處理后的(de)排放,初步的(de)純化水對清(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)(xi)管路沖洗(xi)(xi)(xi)(xi),最(zui)終注射水的(de)沖洗(xi)(xi)(xi)(xi),監測(ce)管路清(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)(xi)效(xiao)果,水質合格,純蒸汽滅(mie)菌。
食品級橡膠管清洗建議如下:
1、熱水最高(gao)溫度(du)(du)90℃,蒸汽最高(gao)溫度(du)(du)有110℃(該類(lei)軟管(guan)(guan)清洗時間(jian)10分鐘(zhong)以內)與(yu)130℃(該類(lei)軟管(guan)(guan)高(gao)溫清洗30分鐘(zhong))兩類(lei),具體以產(chan)品(pin)工程(cheng)師建議為(wei)準。
2、硝酸(HNO3)或含硝酸成分清洗,最大(da)濃度:85℃下是0.1%,常(chang)溫下3%。
3、氯(CL)或含有氯成分清洗(xi),最大濃度(du):1%最高溫度(du)70℃。
4、氫氧化鈉(NaOH)或含有氫氧化鈉的清洗,最大(da)濃度:60-80℃下(xia)2%,常溫下(xia)5%。