關于制藥級軟管選型的一些建議

　　制藥級軟管主要適(shi)用制(zhi)藥(yao)、食品、化(hua)妝品、化(hua)工等行業，尤其是在制(zhi)藥(yao)行業需求量較大，那(nei)么(me)如何(he)選擇符(fu)合(he)要求，方便使(shi)用的軟管(guan)，以下是關于(yu)制(zhi)藥(yao)級軟管(guan)選型的一些建議。

　　1、材質原料中一定不能(neng)含有動物成分和硅油，否則(ze)會與其他(ta)部件發生反應，并殘(can)留在您的產品(pin)中。

　　2、關注(zhu)軟(ruan)(ruan)管的(de)(de)生產(chan)和儲存環(huan)(huan)境(jing)，在ISO 6，7，8級環(huan)(huan)境(jing)下生產(chan)的(de)(de)軟(ruan)(ruan)管是有差別(bie)的(de)(de)。雖然(ran)軟(ruan)(ruan)管在使(shi)用(yong)前通常會進行(xing)滅菌(jun)處理，但生產(chan)環(huan)(huan)境(jing)影響了產(chan)品的(de)(de)整個生產(chan)過程和產(chan)品質(zhi)量。

　　3、軟管原材料及添加(jia)成分均需要滿足USP，FDA，ISO，EP等標準(zhun)，則成品軟管可以完全滿足法規要求。

　　4、選(xuan)擇合適的(de)滅(mie)(mie)菌(jun)(jun)方式(shi)，蒸汽滅(mie)(mie)菌(jun)(jun)，環氧乙烷滅(mie)(mie)菌(jun)(jun)或伽(jia)馬輻照(zhao)滅(mie)(mie)菌(jun)(jun)。也(ye)可(ke)直接選(xuan)擇預滅(mie)(mie)菌(jun)(jun)軟管(guan)，則需(xu)確保供應商的(de)滅(mie)(mie)菌(jun)(jun)工(gong)藝(yi)通過驗證。

　　5、評估軟管性能時(shi)需要檢驗其吸(xi)收(shou)、吸(xi)附和滲(shen)透性，且不(bu)同(tong)材質的檢驗結果區別較(jiao)大(da)，同(tong)時(shi)傳輸的液體或氣體性質也在考慮范圍內(nei)。

　　6、任(ren)何(he)軟管均需(xu)要(yao)經(jing)過相關驗(yan)證(zheng)，供(gong)應商提供(gong)的測試(shi)結果僅供(gong)參考。即使鉑金硫化硅膠材質本身的溶出(chu)物及析出(chu)物較(jiao)低，也同(tong)樣(yang)需(xu)要(yao)驗(yan)證(zheng)來確保軟管等組件中(zhong)的任(ren)何(he)成分不(bu)會給產(chan)品帶來影響。

　　7、生產中批(pi)次取樣時(shi)，熱(re)封和(he)焊接(jie)是保(bao)證產品無菌(jun)的較為經濟(ji)的方式，熱(re)塑管此時(shi)也(ye)有比硅膠管更(geng)明顯的優勢。

　　8、盡量選用同一(yi)種材質(zhi)的軟管(guan)進行生產，即(ji)使需要過蠕動泵，也(ye)可以(yi)選擇前后一(yi)致的熱塑(su)管(guan)，還(huan)可以(yi)將(jiang)軟管(guan)和接(jie)頭注塑(su)為一(yi)體來統一(yi)材質(zhi)，并減少連接(jie)處泄露的風險。

　　9、軟管通(tong)常需要針對不同(tong)用途(tu)進行(xing)選擇(ze)，蠕動泵管使用頻率很高，需要與泵本(ben)身匹配，同(tong)時耐(nai)擠壓和回彈性要好。

　　10、雖(sui)然管(guan)路僅是(shi)流體系統中的一(yi)部(bu)分，由(you)于(yu)軟(ruan)管(guan)屬于(yu)耗(hao)材，前期成本預算也(ye)需要(yao)做好，減少管(guan)路種類和(he)連(lian)接可以在一(yi)定程度(du)上減少材料成本，勞動力(li)成本和(he)設計工作。

　　以上就(jiu)是一些關于制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)級(ji)軟(ruan)管(guan)選型的建議，希望對大(da)家(jia)能(neng)夠(gou)有(you)所幫助，東莞市格雷特硅膠制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)有(you)限公(gong)司(si)是專業從事(shi)食品(pin)，醫用，制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)工(gong)程，化妝類(lei)硅膠軟(ruan)管(guan)集(ji)生產、研(yan)發、銷售為一體的企業。本公(gong)司(si)硅膠軟(ruan)管(guan)產品(pin)通(tong)過美國FDA21 CRF177.1600，醫用級(ji)USP ClASS VI,德國LFGB&BfR,REACH,及ROHS環(huan)保等相關食品(pin)級(ji),醫療級(ji),環(huan)保認證。