不同藥品是否需選用不同類型的制藥級軟管？

發布日期：2025-05-26 16:45:32 作者：點擊：0

藥品種類繁多，理化性質差異顯著，制藥級軟管作為接觸藥液的直接介質，需根據藥品特性匹配材質與結構設計。固體制劑、液體制劑、生物制劑等在制備和輸送過程中對軟管耐溫、耐壓、耐化學性、潔凈等級等方面提出不同要求。

制藥級軟管

對生物制劑而言，軟管需滿足無熱源、低析出標準，同時具備良好的透明度便于觀察流體狀態。此類藥品對污染極為敏感，常選用醫用級硅膠或經過USP Class VI認證的TPE材質。對于含有高濃度酒精、酮類、酯類等有機溶劑的液體制劑，則建議采用PTFE、FEP或其他氟材料軟管，確保不會因溶脹或溶解產生析出物質。

維生素類藥品可能含有油性或酸性成分，對軟管的化學兼容性提出更高要求。針對輸送壓制片劑的粉體或顆粒制劑，需使用帶加強結構、抗靜電或帶有內壁涂層的軟管，以防止粉塵沉積和靜電放電風險。

不同藥品的存儲溫度、輸送壓力方式也影響軟管選型。如需經常進行CIP/SIP清洗或γ射線，應選擇具備高溫耐受與結構穩定性能的復合軟管。在GMP環境下運行的系統還需考慮軟管可追溯性與批次一致性，以保障藥品生產全過程的質量控制。